测绘资质办理流程和办理条件

测绘资质分为甲、乙、丙、丁四级。

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测绘资质的专业范围划分为医疗器械测绘资质取消：大地测量、测绘航空摄影、摄影测量与遥感、地理信息系统工程、工程测量、不动产测绘、海洋测绘、地图编制、导航电子地图 *** 、互联网地图服务。

一、测绘资质申请基本条件

1.具有企业或者事业单位法人资格医疗器械测绘资质取消；

2.具有符合要求的专业技术人员、仪器设备和办公场所；

3.具有健全的技术、质量保证体系，测绘成果档案管理制度及保密管理制度和条件；

4.具有与申请从事测绘活动相匹配的测绘业绩和能力（初次申请除外）。

二、测绘资质申请材料

1.企业法人营业执照或者事业单位法人证书，法定代表人的简历及任命或者聘任文件；

2.符合要求的专业技术人员的身份证，毕业证书与测绘及相关专业技术岗位工作年限证明材料或者任职资格证书，劳动合同，社会保险缴

纳证明等材料；

3.符合要求的仪器设备所有权证明及省级以上测绘地理信息行政主管部门认可的测绘仪器检定单位出具的检定证书；

4.单位办公场所证明；

5.健全的测绘质量保证体系证明；

6.测绘成果及资料档案管理制度材料；

7.测绘成果保密管理制度材料。

三、测绘资质申报流程

1.系统注册

2.测绘资质申请

3.受理决定

申请材料之日起5个工作日内作出不予受理、补正材料或者予以受理的决定。

4.准予决定

测绘资质审批机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。(可以延长10个工作日)

5.公示期

作出拟准行政许可，公示5个工作日后（无异议），准予行政许可后10个工作日内发证。

6.领取资质证书

新版测绘资质下来了需要的人员会减少吗？

会的，按照测绘的新规定，取消丙级和丁级，保留甲乙两个级别，首次办理从乙级开始办理，就拿常见的工程测量来说，乙现在是需要6个人员，具体需要2个中级，两个初级的测绘，还要两个测绘相关专业的

《医疗器械监督管理条例》新旧版区别解读

    时隔7年《医疗器械监督管理条例》再度更新。（旧版施行时间2014年6月1日，新版施行时间2021年6月1日）

    我从生产企业的角度对新条例进行阅读，发现编写框架未变：还是从医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任几个方面进行监督，下面我就从这几个方面对区别项进行列举

      一、目的：在保证医疗器械安全和有效，保障人体健康和生命安全的基础上，增加了促进医疗器械产业发展。

     1、在注册时对创新医疗器械予以优先审评审批。

      2、上市后，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。

     3、国家还有相应的表彰奖励方案。

     二、明确了监督原则：风险管理、全程管控、科学监管、社会共治，16字原则。监督贯穿了产品的全生命周期。

     三、医疗器械产品注册与备案

    1、新增了“注册人”这一身份；

    2、产品检验报告如符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告；

    3、增加了利用同品种临床文献资料，也能证明医疗器械安全、有效。

     四、医疗器械生产

     1、更加明确了生产委托方与受托方的职责：医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。

      2、明确规定要实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯；

      五、医疗器械经营与使用

      1、医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案；

      2、销售记录要记录医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称；

      3、正式提出了医疗器械 *** 销售形式，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业；

      六、不良事件的处理与医疗器械的召回

     1、进一步要求：建立不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况；

     2、根据再评价结果，表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案。

    七、监督检查

    1、国家建立职业化专业化检查员制度，加强对医疗器械的监督检查。

     2、生产经营条件是否持续符合法定要求。必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提 *** 品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。

    八、法律责任

    1、罚款金额都提高了原来的5倍以上，有些还有禁业条款。

     比如：

     2、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；或 *** 过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

     3、从不具备合法资质的供货者购进医疗器械、未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测、医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械 *** 销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门；处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。

云南省人民 *** 关于取消和调整部分行政审批项目的决定

云南省人民 *** 令

（第144号）

《云南省人民 *** 关于取消和调整部分行政审批项目的决定》已经2008年1月4日云南省人民 *** 第57次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。

省长：秦光荣

二00八年一月十八日

云南省人民 *** 关于取消和调整部分行政审批项目的决定

为了深化行政审批制度改革，根据《中华人民共和国行政许可法》的规定和《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号）、《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2007〕33号）的要求，按照国务院和省人民 *** 的统一部署，省人民 *** 法制办公室、省行政审批制度改革工作领导小组办公室组织对省级部门的行政审批项目进行了新一轮集中清理。经严格审核和论证，省人民 *** 决定取消和调整229项行政审批项目。其中，取消行政许可项目165项，取消非行政许可审批项目42项；调整行政许可项目17项，调整非行政许可审批项目5项。经清理后保留的行政审批项目目录，由省人民 *** 法制办公室、省行政审批制度改革工作领导小组办公室向社会公布。

各地、各部门要认真做好取消和调整行政审批项目的落实和衔接工作，切实加强后续监管。要深入贯彻科学发展观，适应完善社会主义市场经济体制、加强和改善宏观调控以及转变 *** 职能的要求，继续深化行政审批制度改革，依法对行政审批项目实行动态管理，加强对行政审批权的监督制约，努力在规范审批行为、创新审批方式、完善配套制度、建立长效机制等方面取得新的进展。

附件1：

云南省人民 *** 决定取消的行政许可项目目录（165项）

部　门　序号行政许可项目名称　省发改委

1企业债券发行年度计划审核2云南省经营服务性收费许可证省计生委

3涉及计划生育技术的广告内容审查4计划生育统计调查审批省科技厅5国际科学技术会议和展览审批省教育厅

6自费出国留学中介服务机构跨省开展业务活动7具有研究生单独命题考试资格的高等学校确定8省级对实施高等教育学历文凭考试试点学校的资格审批9组织中小学生赴境外开展夏（冬）令营　等活动审批10普通高等学校毕业生就业调整改派计划审批11外国公司设立以外国公司或外国人名字命名的奖学金审批12学校校舍、教室命名审批13

高等学校聘请外籍和港澳台政要、知名人事、高级公务员为名誉（

客座）教授审批14因公赴港澳就读、任教、合作研究人员资格审核15中外合作办学机构颁发外国学历、学位证书的资格审批16学校招收外籍学生和港澳台学生资格审批省民政厅

17生产、销售丧葬用品审批18公墓单位跨省设立销售机构审批19生产标准地名标志产品的企业资质认定20地名标志产品生产企业指定21创办、撤销农村敬老院审批22省级范围内福利彩票销售额度审批23城镇建筑物名称审核

省公安厅

省公安厅

24旧机动车交易市场设立审批25培训保安人员资格证核发26爆破器材保管员作业证核发27爆破器材押运员作业证核发28爆破作业和爆破器材安全员作业证核发29爆破工程技术人员安全作业证核发30深圳、珠海经济特区边境管理区通行证核发省司法厅

31基层法律服务工作者执业资格认可32社会法律咨询服务机构设立审核33基层法律服务所设立核准省交通厅

34外国籍船舶在港区水域内安全作业审批35进口二手船（客船和危险品船除外）审批36车辆、人员进入港区审批37外资贷款项目的公路、水运工程施工招标、投标资格预审审查省建设厅

38自建供水管网系统与城市公共供水管网系统连接审批39住宅小区等群体房地产开发项目竣工综合验收40施工图设计文件审查41注册房地产经纪人执业资格证书核发42建设职业技能岗位证书核发43出租汽车在外地从事起、讫点均在该地区的经营活动审批44出租汽车营业站及相应的停车场地的关闭或改变用途审批45动物园规划设计方案审批46城市客运交通营运证审批47游乐园（含游乐园设施）登记核准48在实施专营权管理的线路内经营城市公共交通营运业务审批49国营农、林、牧、渔场场部和分场部所在地规划审批50城市测绘资料核准51住房置业担保公司设立审批省农业厅

52种畜禽场建场审批53农机维修工人技术合格证书核发54兽医医疗单位兽药制剂许可证核发55畜禽品种的认可和新品种的鉴定命名批准省文化厅

56设立营业性演出场所审批57设立美术品经营单位审批省文物局

58

文物部门与外国机构和团体合作 *** 音像制品或以文物为主要内容

的出版物审批59文物拍卖标的鉴定机构资格认定60为销售目的复制一般文物审批省环保局

61环境工程设计证书62废物进口环境审查省工商局

省工商局

63店堂牌匾广告登记64店堂广告登记65因私出入境中介活动广告审批66自费出国留学中介服务广告审批67临时性广告经营资格审批68境外就业中介服务广告审批69轿车生产企业销售网点核准70设立股份有限公司批准71企业广告经营资格审批省旅游局

72旅行社经理资质认证核准73旅行社门市部设立审批74旅行社变更注册地审批75境内旅行社在境外设立旅游经营机构审核76漂流企业资格核准77旅游景区等级评定78优秀旅游城市评定79旅游规划设计单位资质认定80国内旅行社分社设立审批81国际旅游设分社设立初审　省食药监管局

　82新开办药品生产企业立项批准83新建生产车间或新增生产范围（剂型）立项批准84医疗机构研制医疗器械审批85放射性药品研制立项86癌症病人 *** 品专用卡核发87 *** 和 *** 原料药购用证明核发88麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准89医疗器械新产品证书核发90药品招标 *** 机构资格证书

省质监局

省质监局

91辐射加工计量许可证核发92

锅炉压力容器压力管道特种设备检测操作人员培训考核单位资格认

定93注册设备监理师执业资格注册94棉花收购加工单位质量保证能力资格认定95锅炉用无缝钢管生产许可初审96锅炉压力容器用钢板生产许可初审97螺旋焊缝钢管生产许可初审98民用船舶生产许可初审99重要电子元器件生产许可初审100电子应用仪器及电源装置生产许可初审101教学用安全仪器生产许可初审102油锯生产许可初审103铁路车辆闸瓦生产许可初审104弹条扣件生产许可初审105带电作业工器具生产许可初审106轧钢辊生产许可初审107建筑幕墙生产许可初审108工业搪玻璃设备生产许可初审省安监局109危险化学品包装物、容器定点生产企业审查省宗教局

110在华外国人集体进行临时宗教活动地点审批111外国人到中国宗教院校留学审查省气象局

112升放无人驾驶自由气球或者系留气球作业人员资格认定113防雷专业技术人员资格认定省测绘局114测绘行业特有工种从业资格认定　省通信管理局　115移动、固定 *** 机维修单位资质认证省国税局

116对发票领购资格的审核117建立收支凭证粘贴簿、进货销货登记簿或者使用税控装置的审批118使用计算机开具发票审批云南检验检疫局

119出口质量评审员注册120进出口食品、化妆品标签审核121国境口岸从业人员健康证签发

　云南银监局

　云南银监局

122

信托投资公司、企业集团财务公司、金融租赁公司副监事长任职资

格审查123国有独资商业银行支行副行长任职资格审查124农村信用社（联社）高级管理人员任职资格备案125

政策性银行、商业银行、农村信用社（联社）、农村合作银行外汇

业务主管负责人和其他外汇业务人员从业资格认证126外资金融机构自递交解散或关闭申请之日起转移或出售资产审批127

政策性银行、商业银行、农村合作银行、农村信用社（联社）外汇

资本金或者营运资金做本外币币种调整或者营运资金的增加或者减

少审批128

商业银行、农村合作银行、城乡信用社（联社）、邮政储蓄机构变

更银行卡名称、修改银行卡章程审批129商业银行 *** 开放式基金的认购、申购和赎回、注册登记业务审批130外资银行合格境外机构投资者境内证券投资基金托管业务审批131保险公司外汇资金境外运用托管业务审批132保险公司股票资产托管业务审批133保证收益类产品审批134电子银行业务审批135农村商业银行开办信贷资产 *** 业务审批136农村合作银行开办信贷资产 *** 业务审批137

农村商业银行同城分支机构（含支行、分理处、储蓄所）设立（筹

建）的审批138

农村合作银行同城分支机构（含非法人信用社、分理处、储蓄所）

设立（筹建）的审批139社保基金托管业务的审批140企业年金基金受托业务审批141银行借记卡业务审批142外资银行总代表处设立、终止审批143外资银行总代表任职资格核准　云南保监局

　144保险 *** 机构开业核准145保险经纪公司开业核准146保险公司股利分配方案核准147保险公司支公司高级管理人员任职资格审查148外国保险机构驻华代表机构撤销审批149保险 *** 机构解散审查150保险 *** 机构修改公司章程或合伙协议审查151保险 *** 机构变更高级管理人员审查152保险 *** 机构变更股东或合伙人、变更股权结构或出资比例审查153保险经纪公司解散审查154保险经纪公司修改公司章程审查155保险经纪公司变更高级管理人员审查156保险公估机构开业核准157保险公估机构解散审查158保险公估机构修改公司章程或合伙协议审查159保险公估机构变更股东或合伙人、变更股权结构或出资比例审查160保险公估机构变更高级管理人员审查161保险公司投资基金的有关制度和人员情况审查162 *** 代办合同文本格式审查163保险中介机构聘请会计事务所进行审计审查164保险公司在保险 *** 机构设置远程出单点审查165保险公司相互 *** 保险业务内部管理办法审查

附件2：

云南省人民 *** 决定取消的非行政许可审批项目目录（42项）

部　门　序号非行政许可审批项目名称　省发改委1国家特殊规定的移动通信系统及终端等生产项目核准省民委

2少数民族特需黄金分配指标审核3民委系统统计项目审查4少数民族地区乡镇企业贷款贴息项目审核5少数民族特需用品目录调整审批省　侨办6对华侨、港澳同胞捐赠款物审批　省国防科工办　7跨省、自治区、直辖市民爆器材买卖合同审批省科技厅8科学技术成果鉴定省公安厅

9保安人员资格审批10准驾警车和“云O”专用号牌车辆驾驶人审批省财政厅11省级行政事业单位 *** 采购计划、立项审批省交通厅

12水运工程咨询、勘察设计、施工、监理等单位资信登记13港口消防安全设施综合审批14船舶消防安全设施综合审批15港口所属机动车辆管理审核16跨省（区、市）地方航道发展规划审批省地税局

17从事税务 *** 业务审批18注册税务师资格考试考前培训审批19关停企业闲置和尚未利用的占地暂免征收土地使用税审批20

微利、亏损企业，企业停产、报销后原有房产闲置，房屋大修停用

半年以上免征或暂不征收房产税审批21耕地占用税纳税人申请法定减免税审批22纳税人因困难减免农业税审批23纳税人因困难减免车船使用税审批24拆本使用发票审批25跨规定的使用区域携带、邮寄、运输空白发票审批26企业技术改造国产设备投资抵免企业所得税核准省国税局

27企业技术改造国产设备投资抵免企业所得税核准28

农、林、牧业和经济不发达的边远地区外商投资企业延长减征企业

所得税期限审批29外商投资企业分阶段投资或追加投资享受税收优惠审批30

中西部地区鼓励类外商投资企业延长三年减按15％税率征收企业所

得税审核31中外合资、合作经营企业可行性研究费用列入开办费核准32外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税审批33

外国企业在我国境内设立两个或两个以上营业机构汇总申报企业所

得税审批34外商投资企业固定资产缩短折旧年限审批35外商投资企业特许权使用费预提所得税减免审批36在特定地区设立的从事特定项目的外商投资企业减征所得税审批37

从事能源交通基础设施项目的外商投资企业减低税率缴纳企业所得

税审批38外商投资企业的外国投资者再投资退税审批39外国企业改变纳税年度审批40出口企业退税登记证核准41拆本使用发票审批42跨规定的使用区域携带、邮寄、运输空白发票审批

附件3：

云南省人民 *** 决定调整的行政许可项目目录（16项）

下放管理层级（2项）　部　门　序号　行政许可项目名称　下放管理实施机关　省卫生厅

　1

国务院卫生行政部门公布的既是食品又是药品原

料生产的审批州、市卫生行政部门

　省气象局　2施放无人驾驶自由和系留气球活动的审批设区的市级气象主管部门调整实施机关（3项）　部　门　序号　行政许可项目名称　调整管理实施机关　省公安厅

　3　放射性同位素工作许可登记证核发　环保部门4

氯酸钾、硫磺、铝粉等具有爆炸、燃烧性能的烟

花爆竹生产原材料定点进货、凭证购销审批安全生产监督部门

省食药监管局

5

*** 品、之一类 *** 购用证明核发

所在地设区的市级人民 *** 卫生主

管部门　合并同类事项（原11项，并为5项）部　门　序号　行政许可项目名称　合并后项目名称省信息产业办

6信息系统工程监理单位资质认证信息系统工程监理单位资质认证和

监理工程师资格认定

7信息系统工程监理工程师资格认定　省无委办

　8无线电台（站）设置许可无线电台（站）设置许可

9制式无线电台的强制备案　省林业厅

　10产地在我省的国家和省珍贵树木特种运输证核发木材运输证核发

11木材运输证核发省食药监管局

12

*** 品（含之一类 *** ）制剂经营企业审

批 *** 品和 *** 经营审批

13第二类 *** 制剂经营企业批准　云南检验检疫局

　14国境口岸食品生产经营单位卫生许可证核发口岸卫生许可证核发

15国境口岸服务行业卫生许可证核发16国境口岸储存场地卫生许可证核发

附件4：

云南省人民 *** 决定调整的非行政许可审批项目目录（6项）

调整实施机关（6项）部　门序号　非行政许可审批项目名称　调整管理实施机关省公安厅

1自动消防系统操作人员上岗证核发劳动保障部门2民用爆破器材进口审批国防科工部门3放射防护设施使用审批环保部门4放射性药品使用审批环保、卫生部门5烟花爆竹定点进货审批安全生产监督部门省质监局6学生饮用奶定点企业审批农业部门

医疗器械许可证过期会自动注销吗

会的，以下情况会自动注销：1、医疗器械经营企业因不可抗力不能正常经营的。2、医疗器械进行企业对于违反相关法律政策法规的规定，对医疗器械信息安全生产事故隐患不采取有效措施予以消除的、责令改正的，可以处以罚款，情节发展严重的，责令停业整顿，降低我国医疗器械资质等级制度或者吊销资质证书，构成一个犯罪的，依法追究刑事责任。3、医疗器械企业经营管理许可证被依法撤销、吊销或者 *** 宣布无效。4、医疗器械经营许可证有效期满未申请延期的或者未换证的。5、医疗器械经营企业进行 *** 、出借医疗器械资质或者以其他方式允许他人以本企业的名义经营医疗器械的，没收违法所得并处以罚款，情节严重者吊销资质证书。6、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭企业7、法律政策法规进行规定的应当吊销医疗器械的其他社会情形。

法律依据：

《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十一条有效期满未申请的，按规定注销其经营许可证。

测绘资质是什么意思?

测绘资质是测绘专业必须具备的资质，资质等级为甲、乙两级。

2021年6月，自然资源部办公厅印发了修订后的《测绘资质管理办法》和《测绘资质分类分级标准》。

1．申请晋升甲级测绘资质的，应当符合以下条件：近2年内完成的测绘服务总值不少于1600万元，且有3个以上测绘工程项目取得省级以上测绘地理信息行政主管部门认可的质检机构出具的质量检验合格证明。

2．申请晋升乙级测绘资质的，应当符合以下条件：近2年内完成的测绘服务总值不少于400万元，且有2个以上测绘工程项目取得设区的市级以上测绘地理信息行政主管部门认可的质检机构出具的质量检验合格证明。

3．申请晋升丙级测绘资质的，应当符合以下条件：近2年内完成的测绘服务总值不少于50万元，且有1个以上测绘工程项目取得县级以上测绘地理信息行政主管部门认可的质检机构出具的质量检验合格证明。

4．申请导航电子地图 *** 或者互联网地图服务专业范围的，不作测绘业绩考核要求。

质量管理

甲级测绘资质单位应当通过ISO9000系列质量保证体系认证；乙级测绘资质单位应当通过ISO9000系列质量保证体系认证或者通过省级测绘地理信息行政主管部门考核；丙级测绘资质单位应当通过ISO9000系列质量保证体系认证或者设区的市级以上测绘地理信息行政主管部门考核；丁级测绘资质单位应当通过县级以上测绘地理信息行政主管部门考核。

申请互联网地图服务专业范围的，不受前款规定限制。